О Т Ч Е Т
o клиническом применении БАД "Бионорм"
в лечении больных хроническим вирусным гепатитом
С (ХВГС)
и острым вирусным гепатитом А (ОВГА)
Актуальность проблемы.
В течение последних 10 лет во всем мире ученые активно изучают вирус гепатита С (HCV), что актуально и для нашей страны. Заболеваемость гепатитом С растет, инфицируются преимущественно молодые люди, у части из которых без адекватного лечения к зрелому возрасту формируется цирроз печени, что требует больших материальных затрат на оказание им медицинской помощи и социальной поддержки. В 2001-2003 г.г. в сравнении с предыдущими годами отмечается рост заболеваемости ОВГА. Возрос % заболеваемости ОВГА людей в возрасте от 30 лет и старше, особенностью течения является утяжеление клинических форм, большой процент холестатических вариантов.
Высокая стоимость противовирусного лечения создает большие проблемы для пациентов, поэтому особенно важны разработка и внедрение эффективных отечественных препаратов.
Исследуемый препарат: биологически активная добавка "Бионорм" (регистрационное удостоверение 004852.Р.643.09.2002, выдано Министерством Здравоохранения РФ 30.09.02 г.)
Схема применения. Всем больным назначался "Бионорм" в дозе 5 г (1 чайная ложка) 3 раза в день внутрь, за 30 минут до еды, в качестве монотерапии. Длительность применения -20 дней.
Объем выборки. 10 человек с ОВГА, желтушной формой, средней степени тяжести; 20 человек с ХВГС, в стадии обострения, с высокой и умеренной ферментативной активностью.
Исследовательское учреждение. Городской гепатологический центр на базе городской клинической инфекционной больницы г. Иркутска.
Координатор исследования. Врач-инфекционист высшей категории Макарова С.В.
Исполнитель: врач Кулебякина М.В.
Продолжительность исследования: апрель-май 2003 года
Критерии включения больных в группу исследования: Мужчины и женщины старше 18 лет с серологически подтвержденным ХВГС (положительные тесты на HCV RNK) и ОВГА (anti НAV IgM (+)) и повышение уровня АлТ.
Критерии исключение из группы:
Больные с другими формами и заболеваниями печени, анемией, заболеваниями сердца, почек, ВИЧ-инфицированные исключались из группы.
Результаты применения БАД "Бионорм" у больных с ОВГА и ХВГС:
Таблица 1 Характеристика больных с ОВГА.
| --- | |
| возраст, лет | |
| мужчины | |
| женщины | |
| средний уровень АлТ до лечения, ед/л |
В результате применения БАД "Бионорм" в течение 20 дней у 13% больных с ОВГА отмечалось снижение АлТ до 2N, а у 87%- полная нормализация уровня АлТ.
Таблица 2 Характеристика больных с ХВГС.
| --- | |
| возраст, лет | |
| мужчины | |
| женщины | |
| средний уровень АлТ до лечения, ед/л |
Через 3 недели лечения "Бионормом" у всех 20 больных с ХВГС отмечалась положительная динамика: у 16 (80%) человек отмечено снижение AлТ до 2N; у 4 (20%) полностью нормализовалась АлТ. Отмечалось улучшение общего самочувствия: уменьшилась слабость, ноющие боли в правом подреберье, улучшился аппетит, нормализовался стул. Переносимость лечения была хорошей, нежелательных явлений не наблюдалось.
Все пациенты продолжают наблюдаться амбулаторно в гепатологическом центре, 10 пациентов после выписки из стационара продолжают прием препарата.
Полученные результаты мы оцениваем как предварительные, исследование будет закончено по завершении лечения и последующего периода наблюдения. Вместе с тем, с учетом полученных результатов проведенного исследования и большого опыта нашей клиники мы рассматриваем применение БАД "Бионорм" в лечении больных с ОВГА и ХВГС как вполне обоснованное и материально доступное.
автор статьи
д.м.н, Сутурина Лариса Викторовна
Suturina